设备性能确认(Qualify)，即某个设备达到了一定的标准，可以被用来做某个预定的生产步骤。Qualify的过程一定要有”预定的标准”。
设备的用户需求说明(URS)和性能指标决定了设备的标准，确认就是通过实际操作、测试或试验，来收集证据，证明该设备已经达到了这些标准。